健康工房以临时性注册出售审批三冬茶 衞署拖延14年2018-11-15 15:56

本报翻查资料,发现有关产品自二○○○年推出市面,一直以临时性注册出售,直至去年才被署方拒绝其中成药正式注册申请,但产品已在市面存在十四年。有中医中药发展委员会成员透露,本港中成药种类成千上万,导致审批过程缓慢,认为政府应就审批增加资源。

陈凯迎于一九九九年通过,所有中成药产品必须注册,才可在港製造、销售或进口,所有纯粹由中药材为有效成份,配製成剂型(包括伙粒、茶包或沖剂等),兼有已知或声称疗效的产品,都会被介定为中成药,需要注册。按有关条例,中成药经衞生署辖下中医药管理委员会的中医组审核,符合所有安全、品质及成效的要求,就可获得正式注册;

如未能符合所有要求,或只符合重金属、农药残留或微生物等基本安全要求的,就只可获临时性注册。根据健康工房声明,二○○○年推出其三冬茶产品后,该公司一直有向衞生署申请正式注册为中成药,直至去年十二月二十四日,健康工房指收到中医药管理委员会通知,拒绝三冬茶的正式申请,需即时停售。

业界斥当局人手不足但为何三冬茶由推出至被拒绝申请期间,又可如常出售?据了解,政府有关中成药必须注册的条文于二○一○年十二月三日才正式实施,即由一九九九年条例通过至正式实施的这段期间,近万种中成药向中医药管理委员会申请以临时性注册,图以继续在市面上出售彩66彩票,三冬茶亦是其一。

曾有中成药业界人士指,难以找到合适的化验所进行产品检测,以符合政府对中成药正式注册的要求,但有中医中药发展委员会成员认为,问题癥结在于本港出售的中成药有成千上万种,衞生署过去十多年来逐个处理这些产品的正式注册,人手和资源根本不足以应付数量庞大的申请,结果出现如三冬茶般以临时注册十多年后,才被拒绝正式申请为中成药的个案。本身是立法会中医药发展事宜小组委员会成员的郭家麒医生却认为,注册申请处理缓慢是由于衞生署一直没有认真处理中成药规管问题,如果只药係有质量问题,十几年来有几多人遭殃呀?

他要求政府必须及早加强有关规管,保障市民安全。健康工房的三冬茶产品去年被拒绝中成药正式注册申请后,今年初曾当作是食品出售,但其产品的成份配彩66彩票方却不符合食品的定义。

健康工房昨回应指,正就事件与衞生署及有份研发此产品的中文大学跟进,亦有跟律师团队开会,暂未有进一步资料补充。根据衞生署的纪录,二○一二年、二○一三年及二○一四年分别有四宗、三宗及五宗未经注册中成药需回收的个案。

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